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El regulador de medicamentos de EE. UU. aprobó la primera píldora anticonceptiva que se puede comprar sin receta, lo que marca un avance significativo en una batalla nacional por los derechos reproductivos.
La Administración de Drogas y Alimentos aprobó el jueves Opill, un anticonceptivo oral fabricado por el grupo farmacéutico irlandés-estadounidense Perrigo, para su uso sin receta. La píldora estará disponible para su compra en farmacias, tiendas de conveniencia, supermercados y en línea.
Se espera que la decisión mejore el acceso a los anticonceptivos y fue bien recibida por los defensores de los derechos reproductivos después de que muchos estados se movilizaran para aumentar las restricciones al aborto.
Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo que la aprobación haría de la píldora «una opción disponible para millones de personas en los Estados Unidos».
El fallo es un hito en la lucha por los derechos reproductivos en los Estados Unidos después de que la Corte Suprema anuló el caso Roe vs. Wade el año pasado, eliminando el derecho constitucional de la mujer al aborto que había estado vigente desde 1973.
La legalidad de la píldora abortiva mifepristona sigue sin estar clara después de que la Corte Suprema anuló la decisión de un juez federal de Texas de retirar la aprobación de la píldora por parte de la FDA, que, de confirmarse, restringiría el acceso al medicamento incluso en los estados que ofrecen protecciones contra el aborto.
Los legisladores demócratas habían presionado a la FDA para que aprobara el fármaco de venta libre, pero los grupos religiosos conservadores se han opuesto enérgicamente a la medida.
Cavazzoni de la FDA dijo: «Cuando se usa según las indicaciones, la anticoncepción oral diaria es segura y se espera que sea más eficaz que los métodos anticonceptivos sin receta actualmente disponibles para prevenir embarazos no deseados».
La FDA ha declarado que Opill no debe ser utilizado por personas con un diagnóstico actual o anterior de cáncer de mama. Tampoco debe usarse con otros productos anticonceptivos hormonales. La píldora contiene progestina, una hormona que ayuda a regular el ciclo menstrual y el embarazo. Se ha utilizado de forma segura y eficaz durante décadas para el control de la natalidad.
Perrigo, con sede en Irlanda, dijo que la píldora estaría disponible en la tienda y en línea en los minoristas de los Estados Unidos a partir del primer trimestre de 2024.
Frederique Welgryn, vicepresidenta mundial de salud de la mujer de Perrigo, dijo que la aprobación fue una «expansión innovadora para la salud de la mujer en los Estados Unidos y un paso importante para abordar una necesidad clave insatisfecha de acceso a la anticoncepción».
Opill tendrá un precio en los próximos meses, pero Welgryn le dijo al Financial Times que sería «asequible para la mayoría de las mujeres» con precios subsidiados disponibles para las mujeres que necesitan asistencia financiera. Como medicamento de venta libre, Opill no estará cubierto por las aseguradoras de salud, pero Welgryn señaló que el presidente Joe Biden desea que el acceso a la anticoncepción sea más asequible.
Perrigo dijo que el 45% de los embarazos anuales de 6 minutos en los Estados Unidos son no deseados, y que un tercio de las mujeres adultas estadounidenses que alguna vez intentaron obtener una receta o resurtir productos anticonceptivos, incluida la píldora, habían tenido dificultades para haciéndolo.
Perrigo estima que 40 millones de mujeres estadounidenses son sexualmente activas pero no intentan quedar embarazadas, y que 15 millones de ellas «utilizan métodos menos efectivos que el Opill». 10 minutos más ya están en la píldora y puede encontrar un medicamento de venta libre más conveniente. «Para estas mujeres, esto va a cambiar las reglas del juego», dijo.
“Hay una gran necesidad de salud pública. . . en el mostrador [contraceptive] las opciones se limitan a los métodos menos efectivos. Esto tiene como objetivo reducir los embarazos no deseados; así es como ayudará en el contexto de [the rollback of] derechos reproductivos”, agregó Perrigo.
Opill, desarrollado por Pfizer, fue aprobado por primera vez por la FDA en 1973 como medicamento recetado. Perrigo compró la marca en 2014, pero Pfizer todavía participa en su producción, con producción en Irlanda, Alemania y Estados Unidos, dijo Welgryn.