La aprobación se produjo en una segunda votación después de haber rechazado previamente, con amplio apoyo, el plan de una tercera dosis para la mayoría de la población.
Vacuna Pfizer-BioNtech contra covid-19EFE
El comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos recomendó el viernes la aplicación de una dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer contra el covid-19 para las personas mayores de 65 años y para la población con alto riesgo de vacunación.
La aprobación se produjo en una segunda votación después de rechazar previamente, con amplio apoyo, el plan de una tercera dosis para la mayoría de la población, por considerar que la evidencia es insuficiente para administrar una tercera dosis a todos.
Esto restringe la solicitud de Pfizer, que había solicitado la aprobación para los mayores de 16 años para este refuerzo, seis meses después de la segunda dosis.
Durante el debate de más de ocho horas, con intervenciones de decenas de científicos de Estados Unidos y otros países, especialmente Israel y Reino Unido, se destacaron dudas en la comunidad internacional sobre la seguridad y relevancia de la vacuna de refuerzo durante más de 16 años. años de edad.
Al respecto, el Dr. Paul Offit criticó la prisa del Gobierno del presidente estadounidense Joe Biden y de la farmacéutica por obtener esta autorización general.
«Esta es una gran decisión … No entiendo por qué no podemos dedicar más tiempo a analizar los datos», dijo Offit, del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia (Pensilvania), durante el debate. .
Por su parte, Michael Kurilla, un especialista en enfermedades infecciosas de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. (NIH), señaló que «no está claro que todos necesiten un refuerzo, aparte del pequeño grupo de población. Que claramente estarían en alto riesgo de enfermedad. . serio. «
El voto del panel asesor de la FDA no es vinculante, pero la agencia generalmente lo respeta al tomar sus decisiones.
La recomendación es una llamada de atención para la administración de Biden, que había dado su apoyo explícito a la propuesta y había comenzado a trazar planes para comenzar a administrar esta tercera dosis a los jóvenes de 16 años con miras al 20 de septiembre.
Entre los argumentos en apoyo del impulso, los expertos de Pfizer citaron el aumento de casos de la variante delta especialmente contagiosa y la creciente evidencia de que la protección de la vacuna comenzó a disminuir con el tiempo.
La aprobación final será decidida la próxima semana por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
LA VACUNA PFIZER PIERDE EFECTIVIDAD EN CUATRO MESES
Precisamente este viernes se publicó un nuevo informe de los CDC que indicaba que la vacuna de Moderna es la más efectiva para prevenir la hospitalización por covid-19, seguida de Pfizer y la dosis única de Johnson & Johnson.
En concreto, señaló que la efectividad de Moderna es del 93%, la de Pfizer / BioNTech es del 88% y la de Johnson & Johnson es del 71%.
Según los investigadores, la eficacia de la vacuna Pfizer comienza a disminuir más drásticamente que la moderna con el tiempo: a partir del cuarto mes después de la administración de la segunda dosis, alcanza el 77%.
Pfizer es la única vacuna totalmente aprobada para su uso por la FDA, ya que Moderna y Johnson & Johnson tienen autorización de emergencia.
VACUNACIÓN LENTA EN EE. UU.
Actualmente, el 63,5% de la población estadounidense mayor de 12 años está vacunada con un régimen dual y la tasa de inoculación ha disminuido en los últimos meses, lo que genera preocupación entre los funcionarios de salud.
En las últimas semanas, EE. UU. Ha registrado un promedio de alrededor de 150.000 infecciones diarias y casi 1.500 muertes, cifras no vistas desde principios de año.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) se opuso a esta dosis de refuerzo y pidió una moratoria para los países que deseen administrarla.
«Entendemos la preocupación de los gobiernos por proteger sus poblaciones de variantes delta, pero no podemos aceptar que los países que ya han usado la mayoría de los suministros de vacunas estén usando aún más, mientras que las poblaciones más vulnerables del mundo permanecen desprotegidas». El director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, dijo el mes pasado.