Estados Unidos emitió el lunes la aprobación total para la vacuna COVID-19 de Pfizer, un hito que podría ayudar a aumentar la confianza del público en las vacunas mientras el país lucha contra la cepa más contagiosa del coronavirus Delta hasta la fecha.
La vacuna fabricada por Pfizer y su socio BioNTech ahora cuenta con el mayor apoyo de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que nunca ha tenido tanta evidencia para juzgar la seguridad de una inyección.
Se han administrado más de 200 millones de dosis de Pfizer en los Estados Unidos y cientos de millones en todo el mundo desde que comenzó el uso de emergencia en diciembre.
«El público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de construcción que la FDA exige de un producto aprobado», dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock. «El hito de hoy nos acerca un paso más a alterar el curso de esta pandemia en los Estados Unidos».
Os Estados Unidos se tornam o primeiro país a aprovar totalmente a vacina, de acordo com a Pfizer, e o CEO Albert Bourla acrescentou em um comunicado que espera que a decisão “ajude a aumentar a confiança em nossa vacina, já que a vacina continua sendo la mejor. Herramienta que tenemos para ayudar a proteger vidas ”.
AUMENTO DE APROBACIÓN ENTRE CASOS
Como la variante Delta provoca la saturación de los pacientes en los hospitales, las vacunas vuelven a subir en ese país, con un millón por día entre jueves, viernes y sábados.
Poco más de la mitad de la población de EE. UU. Está completamente vacunada con una de estas tres opciones: Pfizer, Moderna o Johnson & Johnson.
QUÉ PODRÍA CAUSAR
La acción de la FDA también podría impulsar más recetas de vacunas de empresas, universidades y gobiernos locales. Este mes, Nueva York, Nueva Orleans y San Francisco impusieron pruebas de vacunación en restaurantes, bares y otros lugares cerrados. A nivel federal, el presidente Joe Biden requiere que los funcionarios del gobierno firmen formularios que certifiquen que han sido vacunados o se han sometido a pruebas periódicas y otros requisitos.
Los estadounidenses ansiosos están cada vez más a bordo: aproximadamente 6 de cada 10 están a favor de exigir que las personas estén completamente vacunadas para viajar en aviones o asistir a eventos públicos llenos de gente, según una encuesta reciente de The Associated Press-NORC, Centro de Investigación de Asuntos Públicos.
“El término se vuelve mucho más fácil cuando se tiene la aprobación total”, dijo el Dr. Carlos del Río de la Universidad de Emory. «Creo que muchas empresas estaban esperando esto».
La FDA, así como los reguladores en Europa y gran parte del mundo, inicialmente permitieron el uso de emergencia de la vacuna Pfizer en base a un estudio que siguió a 44,000 personas de 16 años o más durante al menos dos meses, durante los cuales se produjeron efectos secundarios graves. Suelen aparecer.
Eso es menos de los seis meses de datos de seguridad que normalmente se requieren para una aprobación completa. Así que Pfizer mantuvo el estudio en marcha y la FDA también analizó la evidencia de seguridad del mundo real cuando decidió otorgar la licencia completa de la vacuna a las personas de 16 años o más, las que estudiaron por más tiempo. La vacuna de Pfizer todavía tiene autorización de emergencia para niños de 12 a 15 años.
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