Si se autoriza esta píldora, será el primer antiviral oral contra COVID-19 desde el inicio de la pandemia en el mundo.
Tabletas de molnupiravir del laboratorio Merck. Foto: AFP
El laboratorio americano Merck En conjunto con Bioterapéutica Ridgeback, anunció este viernes que buscarán autorización para «uso de emergencia» de una pastilla que, según un estudio clínico, redujo «significativamente» el riesgo de hospitalización o muerte en pacientes adultos con COVID-19 leve a moderado.
Y si bien los antivirales hasta ahora no han sido muy convincentes contra la pandemia, esta nueva píldora podría revolucionar la medicina contra el riesgo de contagio y por su fácil administración. Además, se puede duplicar su aplicación para permitir que la persona no presente síntomas severos, o no desarrolle la enfermedad cuando se encuentre en riesgo de contagio.
Por lo tanto, Merk planea enviar una solicitud de Autorización de Uso de Emergencia (EE. UU.) a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) «lo antes posible» según los hallazgos que han determinado que este medicamento oral bajo investigación, Molnupiravir, redujo el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente un 50%.
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“Si se autoriza, molnupiravir podría ser el primer antiviral oral para COVID-19”, dice la multinacional.
Resultados positivos en ensayos clínicos
Según este laboratorio también conocido como MSD, el ensayo clínico dlos molnupiravir demostró eficacia constante en variantes virales Gamma, Delta y Mu. El estudio incluyó a 775 pacientes con COVID-19 leve a moderado pero con al menos un factor de riesgo asociado a la mala evolución de la enfermedad, dentro de los cinco días posteriores al inicio de los primeros síntomas.
Según los datos registrados por Merck, la tasa de mortalidad de los pacientes del estudio que recibieron molnupirvir fue nulo hasta el día 29 después de la administración del fármaco, en comparación con 8 muertes en pacientes que recibieron placebo.
Además, 28 de 385 pacientes (7,3%) con El molnupiravir fue hospitalizado hasta el día 29 después de la aleatorización; por el contrario, 53 de 377 (14,1%) que recibieron placebo fueron hospitalizados y tratados por la enfermedad.
Acuerdos internacionales para la distribución de pastillas
Por otro lado, la empresa informó que ya existe un acuerdo de adquisición entre el gobierno de Estados Unidos y otras entidades del mundo que dio seguimiento a estudios clínicos que hasta el momento han arrojado resultados positivos.
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Además, el laboratorio estadounidense prevé enviar solicitudes de marketing a otros organismos reguladores de todo el mundo, lo que representaría un avance en la lucha contra la pandemia, tras las vacunas.