Vie. Mar 29th, 2024

Durante dos décadas, AbbVie ha protegido agresivamente su derecho exclusivo de vender el fármaco antiinflamatorio Humira en los Estados Unidos, lo que le ha ayudado a subir los precios y acumular 200.000 millones de dólares en ventas totales desde el lanzamiento del fármaco.

Pero a partir del martes, el fármaco más vendido del mundo enfrentará competencia por primera vez en Estados Unidos cuando Amgen lance una versión de imitación en una medida que podría reducir a la mitad el costo para las aseguradoras, los empleadores y el gobierno, al tiempo que reduce los precios para los pacientes.

Amgen dijo que ofrecería su tratamiento biológico, llamado Amjevita, a aseguradoras de salud e intermediarios estadounidenses conocidos como administradores de beneficios farmacéuticos a través de dos planes de precios. Estos proporcionarían su medicamento con un descuento del 55% o 5% del precio de lista actual de Humira, que es de $6,922.62 por un curso de cuatro semanas.

«Todos los pacientes se beneficiarán. Algunos pacientes se beneficiarán más… dependerá de su seguro», dijo Murdo Gordon, vicepresidente de operaciones comerciales globales de Amgen.

Amgen ofrece dos planes de precios porque en el complejo sistema de atención médica de EE. UU., donde el costo real de un medicamento tiende a decidirse a través de acuerdos opacos, algunos administradores de beneficios de farmacia prefieren precios de lista más altos porque les permite negociar mayores descuentos con los fabricantes.

Amjevita es un producto denominado biosimilar, lo que significa que es casi idéntico al anticuerpo monoclonal original fabricado por AbbVie. Se puede recetar para tratar siete afecciones inflamatorias, incluidas la artritis, la psoriasis y la enfermedad de Crohn.

Es el primero de los ocho medicamentos biosimilares que se lanzarán este año en los Estados Unidos para competir con Humira, un medicamento que generó $15,700 millones en ventas en los primeros nueve meses del año pasado, aproximadamente el 37% de los ingresos totales de AbbVie.

Amjevita fue aprobado por primera vez por los reguladores estadounidenses en 2016, pero su lanzamiento en el país no fue posible debido al uso de AbbVie de una controvertida estrategia de propiedad intelectual conocida como «thick of patents», que consiste en solicitar varias patentes además de la original.

La patente estadounidense original que cubría la composición de Humira expiró en 2016, pero a AbbVie se le han otorgado más de otras 150 patentes relacionadas con el fármaco, una estrategia que, según los expertos, es una forma efectiva de mantener a los competidores fuera del mercado. La primera ola de biosimilares de Humira se lanzó en Europa en 2018.

“Humira es el medicamento biológico más valioso de todos los tiempos y AbbVie es conocida como una de las compañías farmacéuticas más agresivas de todos los tiempos. Entonces, por supuesto, creó la maraña de patentes más densa de la historia”, dijo Brian O’Reilly, socio fundador de la firma de abogados O’Reilly IP.

Dijo que estrategias de patentamiento tan agresivas proporcionan fuertes retornos financieros para las compañías farmacéuticas y se han convertido en una práctica estándar de la industria. Merck, Bristol Myers Squibb y Amgen han utilizado estas tácticas agresivas para proteger los medicamentos de gran éxito de la competencia, dijo O’Reilly.

El año pasado, un tribunal de apelaciones de EE. UU. dictaminó que el uso de AbbVie de un fango de patentes no bloqueó ilegalmente la competencia. Pero los críticos alegan que la estrategia aumenta los costos de atención médica y descuida a los pacientes. Están presionando a la administración Biden para que actúe.

David Mitchell, un paciente de cáncer y fundador de Pacientes por medicamentos asequibles, dijo que Humira era «el niño del cartel» por abusar del sistema de patentes.

“El resultado es que pagamos unas cinco veces lo que pagan en la UE por Humira. Y como resultado, los pacientes en los Estados Unidos sufrieron daños económicos y físicos”, dijo.